AIQS NEWS 87 (CAST)

32 AIQS News 87 Entre las temáticas que se abordaron, figuraba la evolución del nivel de implementación de la Nueva Regulación de productos sanitarios. Por otra parte, dada la extensa demanda e implementación de los Combination Products y la globalización del sector, se trataron comparativamente aspectos regulatorios de la FDA y EMA, así como el análisis estratégico de un caso real. La presentación de la jornada estuvo a cargo del presidente del Grupo Profesional de Farmacia de la AIQS, Ricard Aguirre, y la moderadora fue Beatriz Artalejo, Pharmaceutical Scientific Officer y Directora Técnica de IQS Tech Transfer. Regulación de productos sanitarios María Aláez, directora técnica de Fenin, explicó la regulación para productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro , centrándose también en cómo ha afectado en el sector la propuesta de prórroga de la implementación. Al respecto, destacó que “el nuevo marco regulatorio para los productos sanitarios en la Unión Europa asegura un nivel elevado de protección de la salud pública y de la seguridad de los pacientes, permitiendo el acceso a tecnologías innovadoras”. Con este telón de fondo, subrayó que “nos enfrentamos a importantes cambios para todos los agentes y, especialmente, para las empresas”. A pesar del aplazamiento en la aplicación del Reglamento 2017/745, explicó en la recta final de su intervención que “hay que seguir trabajando y colaborando entre todos los agentes para una implementación adecuada de todos los elemen-tos necesarios y en el plazo de los reglamentos europeos”. Todo ello, además de asegurar la disponibilidad permanente de todas las tecnologías sanitarias que requieren marcado CE a todos los pacientes, los profesionales sanitarios y los sistemas sanitarios, más allá de la fecha de aplicación de dichos reglamentos. GRUPO PROFESIONAL DE FARMACIA DE LA AIQS III Jornada Medical Devices. Combination Products 2020 La importancia de la Tecnología Sanitaria en el cuidado de la salud y la calidad de vida de la población evidencia la necesidad de actualizar las tendencias innovadoras del sector. En este contexto, el 11 de noviembre se celebró la III Jornada Medical Devices en formato virtual. Planta de producción de Respimat de Boehringer Ingelheim (Sant Cugat del Vallès)