10 de junio a las 18h. "Integrar Continous Process Verification y Quality Product Review: Cómo obtener valor de los datos de los informe de QPR"

La directriz de la EMEA de 2016 “Guideline on process validation for finished products” y el anexo 15 de las GMP requieren la verificación continua de proceso (CPV) y, así mismo, las GMPs europeas y la FDA requieren la emisión de informes de revisión de la calidad (QPR).
Estos 2 elementos clave de un sistema de calidad requieren un nivel integración tal que constituyan de por sí una estrategia de control con carácter holístico. Este concepto procedente de la ICH Q10, convertido en requerimiento tras su adopción en el capítulo 1 de las GMPs europeas, se muestra especialmente interesante y útil cuando se vinculan QPR y CPV.
En este webinar veremos:
• Cómo integrar QPR y CPV para dotar al Sistema de Calidad de capacidad para la mejora continua de la calidad de los productos y procesos.
• Qué herramientas de estadística multiparámetrica utilizar
• Cómo estimar la probabilidad de agenerar OOS en las futuras producciones

Webinar conducido por Miquel Romero Obón. Miquel ha desarrollado toda su carrera profesional en el sector farma, ocupando actualmente el cargo de QA Senior Manager en ALMIRALL. Desde el inicio de su carrera profesional ha combinado su actividad profesional con la actividad docente y actualmente colabora como profesor asociado en el área de Calidad. Es un apasionado de la estadística y uno de los pioneros y en la aplicación de estadística multiparámetrica en el sector Farma.

Para cualquier duda o consulta contacta con executiveopen@iqs.edu.