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que un líquido acontezca sólido mediante puentes de
hidrógeno, para favorecer la administración.
•
Nanotecnología: importante vía de crecimiento, es
una plataforma para el drug delivery, dirigido a los
órganos diana, disminuyendo los efectos secundarios y
permitiendo disminuir las dosis.
Importancia e influencia de la normativa
•
Normativa: losa encima que dificulta la evolución
y el trabajo. Las normas han sufrido una hipertrofia,
debida a exigencias no basadas en hechos científicos,
sino a problemas puntuales que se han legislado
puntualmente.
•
Garantía de calidad: ha sufrido la evolución de las
normativas. Algunos aspectos muy estrictos han
causado problemas a la industria, como el doloroso
cambio de un dossier al ajustar un proceso, o la
calificación de los sistemas informáticos que se
incorporaban a los procesos de fabricación y control.
•
Las normativas han frenado la evolución de la
I+D. Ahora se tiende a simplificar, considerando
cumplimientos estadísticos, y aplicando la
Quality by
Design
.
Garantía y gestión de calidad
•
Gestión de calidad: se tiene que hacer de acuerdo con
un análisis de riesgos. A veces se tiende a complicar,
intentando la seguridad total a todas las operaciones.
•
Auditorías de clientes: por un lado, muy
desgastadores, mucho de esfuerzo no productivo. De la
otra, ayudan a mejorar el sistema de calidad.
•
Peligro de las auditorías: ¿cambio en la motivación:
hacer las cosas bien o demostrar que se hacen bien?
Hay el riesgo de mostrarlo, más que de hacerlo.
•
Auditores: hace falta gente con experiencia
consolidada en todos los campos: producción,
laboratorio, garantía de calidad, etc., y un buen
conocimiento de las normas. Se tiene que evitar que
se vean las hormigas, mientras pasan al lado los
elefantes...
Mercado
•
Nuevas moléculas: costes de investigación clínica
enormes: no pueden progresar todas las empresas.
•
Internet: peligro por la oferta sin control.
•
Muy importante: poder vender fácilmente los
medicamentos a la Seguridad Social, que es el cliente
fundamental. Esto puede ser una ventaja de las nuevas
formas galénicas de principios activos ya conocidos,
que ya están aprobadas.
Seguridad y residuos
•
Seguridad para los trabajadores: básica, al tratar con
los productos activos farmacéuticos y sus materias
primeras.
•
Control de la depuradora: hay que controlar el que
llega (entradas), más que el que sale: no saldrá nada
que no haya entrado.
De izquierda a derecha: Lluís Pujadas, Laia Ros, Núria Vallmitjana, Carla Fos, Ricard Aguirre, Josep Obiols y Robert Xalabarder