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Montse Martí
,
del GPF, y
Jaume
Àrboles
,
presidente de la AIQS
,
fueron los encargados de presentar
esta jornada especializada en la
sala multimedia del IQS, sobre
biosimilares. Es decir, “productos
farmacológicos
equivalentes
en
calidad, eficiencia y seguridad a
un medicamento biológico, que,
en esencia, comparten el mismo
principio activo y que se administran
por la misma vía y en la misma
dosis”, como explicó
Fernando de
Mora
,
profesor de farmacología en la
Universidad de Barcelona y consultor
en el sector
. De Mora contextualizó
la situación actual: “Casi el 50% de
los medicamentos en desarrollo
son
biológicos,
principalmente
anticuerpos”. El experto detalló,
además, que mientras desarrollar
un medicamento genérico puede
costar entre 1 ó 2 millones de
dólares, desarrollar un medicamento
biosimilar emulando el principio
activo de una patente vencida de
un biológico puede llegar a alcanzar
entre los 60 y los 125 millones de
dólares de inversión, debido a las
altas exigencias de la regulación,
especialmente en las fases clínicas
confirmatorias.
En opinión de Fernando de Mora,
“los biosimilares incitan a que los
laboratorios innoven. Los biológicos
originales y los biosimilares (entre
un 20 y un 30% más baratos) deben
coincidir en el mercado”. También
destacó que los biológicos aportan
sostenibilidad al Sistema Nacional
de Salud, estimulan la innova-
ción, contribuyen a garantizar el
abastecimiento y a que más pacientes
accedan a un tratamiento adecuado.
Por su parte,
Sol Ruiz
,
jefa de División
de Biológicos y Terapias Avanzadas y
Biotecnología de la Agencia Española
del Medicamento y Producto Sanitario
,
fue la encargada de ofrecer luz sobre
la legislación vigente y las directivas
que desarrollan el control de los
medicamentos biológicos. En el
aspecto más técnico, recalcó que, en
la base de desarrollo, la secuencia de
la molécula tiene que ser la misma,
ya que cualquier mejora convertiría
este medicamento en innovador y
seguiría un protocolo diferente”.
Como narró Sol Ruiz, “la legislación
reconoce, debido a la estructura más
compleja, que los biológicos precisan
más estudios extra para ver esa
comparación”.
La visión facultativa
En representación del punto de vista
del facultativo, acudió a las Jornadas
sobre Biosimilares
Cristina Saura
,
jefa de Unidad de Cáncer de Mama del
Hospital Universitario Vall d’Hebron
.
Saura expuso la preocupación de los
oncólogos por la sostenibilidad de la
prescripción en el sistema público y
reconoció la posibilidad de ahorro
que abrían para los hospitales los
biosimilares. Sin embargo, Cristina
Saura también afirmó que “los
oncólogos exigimos el máximo grado
de similitud, necesitamos saber
cuáles son los rangos de variabilidad
asumibles y comprobar si esas
pequeñas diferencias van a impactar
o no en los tratamientos para definir
bien cada fármaco”, y reconoció que
su gremio tenía “reservas respecto a
la eficacia, porque no tenemos claro
que sea igual. Nos cuesta cambiar el
paradigma que veníamos usando”.
Falta de formación, información y
confianza
La siguiente ponencia de la Jornada
corrió a cargo de
Olga Delgado
,
jefa
del Servicio de Farmacia del Hospital
Organizada por el GrupoProfesional Farmacéutico, el 12 de abril, la 3ª JornadaBiosimilares, Realidades
y Oportunidades reunió a expertos del ámbito universitario, de la Administración pública, de la empresa
privada y del entorno sanitario para abordar el horizonte de este tipo de medicamentos que desarrollan
en laboratorio fórmulas equiparables a las patentes que han dejado de tener vigencia.
III Jornada Biosimilares, Realidades y Oportunidades
De izquierda a derecha: Montse Martí, Jaume Àrboles, Sol Ruiz, Fernando de Mora, Cristina
Saura, Esteban Corley y Joaquín Rodrigo.
El Dr. Pere Regull, director general de IQS.