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Universitari Son Espases de Mallorca
.
Delgado afirmó que la introducción
de biosimilares, en el contexto de la
farmacia del hospital, aún tiene que
superar obstáculos relacionados con
la falta de formación, información
y confianza, pero, en su opinión,
puedenser“unincentivoaldesarrollo
de nuevas moléculas, eficaces en
la contención del gasto sanitario, y
garantizar mayor acceso. Todas estas
aportaciones son pasos adelante
hacia nuevos avances biomédicos”.
Esta experta en farmacia también
matizó que “el término
biosimilar
es un término regulatorio, no es
un término clínico”. Del mismo
modo, Delgado apeló también a un
sistema de packaging y etiquetado
monodosis que podría suponer una
gran optimización de los recursos y
de los tratamientos; también como
control de gasto.
Durante su intervención,
Antoni
Gilabert
, de la Gerencia de Farmacia y
del Medicamento del Servei Català de la
Salut
, dijo: “Nos interesa mejorar los
resultados en salud, pero en un en-
torno financieramente sostenible”.
Gilabert explicó que “casi el 25% del
mercado en cinco años podrá suponer
una cuotaposiblede los biosimilares”
y que el Servei Català de la Salut ha
creado un foro sobre biosimilares
para aprovechar sus oportunidades,
superar las barreras (científicas, de
I+D+i y de producción, regulatorias
o económicas) e impulsar la
implementación de los biosimilares
mediante la información, formación,
recomendaciones, incentivos y los
sistemas de pago óptimos.
El director general de Sandoz España
y presidente de
BIOSIM
,
Joaquín
Rodrigo
, remarcó que “un biosimilar
es más parecido a un original que
a un genérico”. Rodrigo habló
del ejemplo de la hormona de
crecimiento y de su experiencia de
diez años en Europa asegurando
que “ahora hay más repercusión
y alternativas a los anticuerpos
monoclonales. Ha generado más
impacto e interés”. Como presidente
de Biosim, la Asociación Española
de Biosimilares, Joaquín Rodrigo
compartió con el aforo de la sala
los objetivos de su organización:
garantizar la accesibilidad a los
biosimilares con la creación de un
marco regulatorio específico para
este tipo de medicamentos, así como
divulgar y fomentar su uso entre
pacientes, facultativos y la sociedad
en general.
Hay futuro y oportunidades
Por su parte,
Rüdiger Jankowsky
,
managing director de Cinfa Biotech
,
narró la experiencia de su compañía
en este campo. Cinfa Biotech está
desarrollando biosimilares gracias
a una inversión de 70 millones de
euros que cubre el desarrollo, la
manufactura y la comercialización
en
medicamentos
oncológicos
y
destinados
a
enfermedades
inflamatorias.
En
su
opinión,
“hay futuro y oportunidades, pero
también hay muchos retos: dinero;
inversión en
timeline
, en el desarrollo
de un equipo experto, de una red de
partners
; y en el centro de todo, el
riesgo, porque, sobre todo, no tienes
garantías sobre la regulación legal
sobre losmedicamentos biosimilares.
En
sus
conclusiones,
Rüdiger
Jankowsky aseguró que una empresa
mediana farmacéutica sí tiene sitio
en estemercado; que la clave del éxito
está en la inversión, en el equipo
experto y en definir previamente una
estrategia completa.
La última de las ponencias fue la de
Esteban Corley
,
director de Producción
de mAbxience
, quien destacó que “la
cuestión clínica de los ensayos es
el punto crítico de este debate”, y
añadió: “Hay un conocimiento de
la molécula y se sabe qué es eficaz y
seguro y qué no, eso ha ahorrado que
en innovadores con cambios se hayan
tenido que repetir ensayos clínicos”.
Corley describió los tres pilares de
la biosimilaridad: una secuencia
primaria idéntica, las mismas células
huésped y el análisis extensivo
del PMR para definir el perfil de
calidad del producto. Esteban Corley
concluyó afirmando que el resultado
de una ingeniería reversa está basado
en un extenso análisis de la calidad
de un producto”.
La Jornada fue clausurada con una
intervención del
Dr. Pere Regull
,
director general de IQS
, que destacó su
actividad docente, investigadora y de
servicios a la industria.