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riesgo de estos medicamentos, que
son muy elevados.
¿Qué penetración están teniendo
los biosimilares en España? ¿Y en
Europa?
El mercado de los biosimilares es
un mercado incipiente. El primer
producto se lanzó en 2006 y, en
sus inicios, la penetración fue
lenta, en España. Como otros
países del sur de Europa, España
es un país con una cultura de
producto original
. La situación ha
cambiado sensiblemente en los
últimos dos años. Se ha notado una
mayor adopción de biosimilares.
Seguramente,
el
esfuerzo
que desde la Administración
sanitaria y desde la industria se
hace por explicar las garantías
y los beneficios que ofrecen los
biosimilares está siendo decisivo.
Sin duda, habrá contribuido la
situación económica. Sin embargo,
hay que dejar claro que conviene
que lleguen para quedarse. No se
trata de una solución coyuntural. El
sistema sanitario ha acelerado su
interés por barajar la utilización de
biosimilares como una alternativa
con un claro valor añadido.
Respecto a Europa, en sus inicios
los países que habían adquirido una
cultura de normalidad respecto a
los genéricos, como Alemania,
fueron los principales mercados
que incorporaron una mayor cuota
de biosimilares. España, por aquel
entonces, se encontraba a la cola
de los países europeos en cuanto
a adquisición, junto con Italia, por
ejemplo. Sin embargo, la situación
está cambiando, queda mucho
por hacer, pero estamos bien
encaminados.
En el terreno de la Administración
sanitaria, ¿qué medidas considera
necesarias para impulsar este
sector?
Las expectativas del mercado
son inmejorables. Se necesitan
biosimilares en un mercado que
debe dar acceso a tratamientos
biológicos
a
todos
aquellos
pacientes que lo necesiten. Nuestra
misión es ofrecer esas alternativas
de calidad a menor precio y aportar
valor en otros frentes, pero
necesitamos que la Administración
ayude al sector para prevenir un
efecto de colapso, de consecuencias
negativas a medio y largo plazo.
Los biosimilares, bien empleados,
son una herramienta de acceso a
tratamientos biológicos para un
mayor número de pacientes y, a su
vez, una ayuda a la sostenibilidad
del sistema sanitario. La regulación
sobre el desarrollo de biosimilares
es
europea.
La
Comisión
Europea ha legislado sobre los
requerimientos para el desarrollo
de estos productos, y la Agencia
Europea es quien ha emitido
directrices.
Las
legislaciones
estatales tienen competencia en
aspectos de política sanitaria y de
precios. España fue de los primeros
países en establecer una norma
de no sustitución de biológicos
en oficinas de farmacia, por
ejemplo. No se trata de una norma
específicamente de biosimilares,
sino de medicamentos biológicos
en general. Queda mucho por
hacer en ese frente, como, por
ejemplo, que más medicamentos
biológicos
se
dispensen
en
farmacias comunitarias, o que esta
tome una función más relevante
en el seguimiento de este tipo de
pacientes. Otro debate es el de los
grupos de precios de referencia.
La Administración tendría que
entender que, precisamente por no
tratarse de genéricos, no conviene
forzar la igualdad de precios.
¿Cómo valora la Jornada sobre
Biosimilares celebrada en la
AIQS?
Nada es más importante, hoy
por hoy, en el sector de los
biosimilares, que la formación
y la información. Conocer estos
productos genera confianza en
ellos. Por ello, iniciativas como la
jornada promovida por la AIQS son
una excelente oportunidad para
hacer llegar nuestro mensaje a los
agentes del sector implicados en
esta materia.